本報訊（記者 劉曦）昨日，記者從市食品藥品監督管理局了解到，無菌和植入類醫療器械經營企業被列入我市今年醫療器械監管的重點檢查對象，對監督檢查中發現問題的企業將進行跟蹤檢查，切實保障公眾用械安全，促進我市醫療器械產業健康發展。

     為做好高風險醫療器械經營企業監管工作，我市結合實際，制定了《2014 年河源市醫療器械經營企業監督檢查實施方案》。

  今年我市重點檢查的對象是無菌、植入介入類及體外診斷試劑類經營企業；天然乳膠橡膠避孕套類經營企業；醫療器械經營企業相對集中的區域；2013 年度檢查中存在問題較多或有嚴重缺陷的企業，以及有投訴舉報或因違反有關法律法規而受到行政處罰的企業。在日常監管中，我市將對轄區內醫療器械經營企業（含門店）進行現場檢查，檢查覆蓋率將達100%。其中，對無菌和植入類醫療器械經營企業現場檢查將每年至少2 次以上，對監督檢查中發現問題的企業將進行跟蹤檢查。

     《方案》要求，各縣區要分別組織開展對高風險產品及重點領域的專項檢查工作，特別是一次性無菌醫療器械、植入材料類、天然乳膠橡膠避孕套、角膜接觸鏡驗配經營企業。

    同時，要結合當地情況，開展對經營企業相對集中區域的專項檢查，查處虛設倉庫、走貨、串貨等違法違規行為，防止仿冒醫療器械流入市場。

   在信用管理制度完善工作中，各縣（區）要進一步探索建立和完善企業主體責任制，積極探索建立企業退出機制，完善企業約談制度；繼續做好信用分類管理工作，對上年度認定為誠信、基本誠信等級的企業，可減少檢查次數或檢查項目，對認定為警示以下等級的企業應加大檢查力度，增加檢查次數，切實保障公眾用械安全。